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科伦药业:子公司注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液获批

发布日期:2023-08-10 18:02:18 来源:新浪证券 分享


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科伦药业(002422.SZ)8月10日发布公告,子公司湖南科伦制药的化学药品“注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

头孢呋辛钠为第二代头孢菌素,对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和部分厌氧菌疗效显著,具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对β内酰胺酶稳定的优势,临床广泛用于呼吸科、外科、儿科等科室,且为围手术期常用预防药物。注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液为国家医保乙类品种,2022年头孢呋辛钠注射剂中国销售32.4亿元。

目前,科伦已有系列抗感染药物获批或通过一致性评价,且剂型和包装形式多样,已在感染性疾病领域形成优势产品集群。该产品是科伦粉液双室袋平台第5个获批的产品,后续该平台还有多个品种在研。本次注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液国内首家按新注册分类获批,将进一步丰富科伦在感染性疾病领域的产品管线。

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